药研发读报时间2016年11月8日

今日头条

Rational新药I期临床成功

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RationalVaccines宣布其在研疫苗产品TheravaxHSV-2治疗由单纯疱疹病毒1或2(HSV-1或HSV-2)引起的复发性生殖器疱疹的的I期临床试验达主要终点。结果表明,该药具有较好的安全性和耐受性,是目前针对单纯疱疹病毒1或2感染患者最有效的治疗性疫苗之一。

国内药讯

1.CFDA征求仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品评价一般考虑的意见

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为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》、《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》的有关要求,CFDA组织起草了《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品(普通口服固体制剂)评价一般考虑(征求意见稿)》,并向社会公开征求意见。截止日期为年12月1日。

2.CFDA公布55个药物临床试验数据自查核查注册申请清单

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根据CFDA







































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