丙肝病毒简介：
年Golafield首先报告输血后非甲非乙型肝炎。年美国科学家迈克尔·侯顿(MichaelHoughton)和他的同事们利用一种新的技术手段——分子生物学方法，终于找到了病毒的基因序列，克隆出了丙肝病毒，并命名本病及其病毒为丙型肝炎（HepatitisC）和丙型肝炎病毒（HCV）。HCV是一种RNA病毒，其核酸为单股正链RNA，当HCV侵入细胞后，直接作为mRNA，翻译出所需蛋白质，然后在病毒RNA聚合酶作用下复制病毒RNA，最后衣壳蛋白和RNA装配成成熟病毒颗粒。
丙型肝炎疾病进展：
目前，丙型肝炎感染已经呈全球分布，共有1.7-2亿人感染HCV，其中1.3-1.5亿为慢性HCV感染，约占全球总人口3%，每年新增感染者约万，每年因丙肝死亡病例约35万-50万。
同时，由于病毒生物学特点和宿主免疫功能等多方面因素，机体免疫往往难以有效清除病毒，致使约75%~80%HCV感染者发展为慢性肝炎，其中20%~30%将发展成肝硬化。肝硬化患者中每年有1%~4%发展成为肝细胞癌症。
丙肝病毒的传播途径：
丙肝病毒的传播途径多，易感人群基数大，且急性感染无明显症状：丙肝最常见的传播途径是输血、输血浆或血制品以及使用被病毒污染的医疗器械。接受过输血，做过血液透析、器官移植，使用过非一次性注射器和未经严格消毒的牙科器械、内镜等，与丙肝患者共用过剃须刀、牙刷，有过不洁性生活史，曾经有过文身、文眉、穿耳环孔等皮肤粘膜损伤的人和接触血液的检验人员，都是丙肝高危人群。
丙肝的急性感染是无症状的，部分慢性感染症状也不明显，极易被忽视，所以丙肝的检出率一直很低，即使发达国家也不高（法国有超过四成的HCV感染者不知道自己感染HCV）。在中国丙肝的公众认知度太低，中国肝炎防治基金会调查显示只有38%的人听说过丙肝，远低于甲肝（91%）和乙肝（95%）。所以中国的丙肝检出率更低，临床上多数是例行体检、术前检查、胃镜或肠镜等侵入性检查前查血时被发现，少数是身体不适、肝硬化或肝癌就医被诊断。
但日常中的握手和拥抱等接触、吃饭、喝水、共用餐具以及母乳都不会造成传播。
丙肝病毒检测的意义：
HCV为RNA病毒，目前认为人类是其唯一的天然宿主。HCV基因具有高变异性，目前可至少分为6个基因型及多个亚型。HCV主要经血液传播，呈全球性流行，其感染具有高度隐匿性、高漏诊率及高慢性化率。我国是世界上HCV感染者最多的国家之一，总的HCV抗体（抗-HCV）阳性率约为1.3%，基因型主要为1b和2a。HCV感染易发展为肝硬化、肝细胞癌，全世界每年由HCV感染导致的死亡病例约为35万。HCV慢性感染可引起冷球蛋白血症、淋巴瘤及糖尿病等并发症，严重危害人类健康，防治形势严峻。
丙型肝炎疫苗的研制尚未成功，所以对广大民众来说，预防和开展预防教育极为重要，对医护人员来说必须防止HCV的医源性传播。目前，医院已经重视在输血前、术前和某些有创检查前进行抗HCV筛查，以避免在病人之间以及病人与医护人员之间的传播。医院还没有做到，这对于预防HCV传播、降低医源性感染是十分不利的。EIA检测抗-HCV是诊断丙肝的首要检测方法，PCR法测定HCV-RNA也非常有效。但要注意，患者在急性感染后有大约8周的“窗口期”，这段时间内无法检测到抗体。目前尚无有效预防HCV感染的疫苗，因此对HCV感染进行早期、准确诊断和及时、有效治疗，不但能控制HCV感染者自身疾病，还有阻断HCV传播、预防HCV感染的重要作用。应该强调，只有重视HCV检测，才能做到有针对性地预防。从长远利益上讲，也能节省医疗资源、减少医疗支出。
中山大学达安基因股份有限公司丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）产品性能：
1）本试剂盒的灵敏度为20IU/ml，线性范围为5.0×IU/ml~1.0×IU/ml。
2）分析特异性：
a、与感染部位相同或感染病状相似的病毒或其他病毒（西尼罗病毒，登革热病毒（DV），人巨细胞病毒（HCMV），EB病毒（EBV），人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1），人类免疫缺陷病毒2型（HIV-2），乙型肝炎病毒（HBV），甲型肝炎病毒（HAV），梅毒螺旋体（TP），人类疱疹病毒6型（HSV-6），单纯疱疹病毒1型（HSV-1），单纯疱疹病毒2型（HSV-2），甲型流感病毒，金黄色葡萄球菌，白色念珠菌）均无交叉反应。
b、浓度不大于30mg/dl的胆红素，不大于mg/dl的甘油三脂，不大于28g/dl的血红蛋白。不大于6g/dl的白蛋白。在本试剂盒的实验条件下，对丙型肝炎病毒样本检测结果无干扰。
3）批内和批件精密度检测定量值对数的CV%小于5%。
参考文献
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