目前疱疹感染性疾病，主要应用核苷类药物治疗。普瑞利韦是一种良好耐受的新型单纯疱疹病毒（HSV）解旋酶引物酶抑制剂，能减少生殖器损伤和病变。本研究目的为比较普瑞利韦与伐昔洛韦两种药物对生殖器HSV-2感染的治疗效果。
研究为2期、随机、双盲、交叉临床试验，-10至-7，于美国4个城市的临床试验中心开展。每日药物口服剂量为，普瑞利韦mg，伐昔洛韦mg，并比较效果。计划样本大小为98名成年人，治疗期间，病毒脱落的检测减少率至少为50%。HSV-2感染生殖器疱疹患者，每年复发4-9次的成人纳入研究。91名受试者被随机分配服用普瑞利韦，46名受试者服用伐昔洛韦。受试者先服药28天，然后冲洗28天，然后再服药28天。整个治疗过程中，受试者每天收集生殖器拭子4次，用以检测HSV。研究主要指标为，普瑞利韦组与伐昔洛韦组相比，生殖器HSV脱落情况。其次为阳性拭子中HSV量和生殖器损伤和脱落的发作频率。
研究结果显示，91名受试者（平均年龄48岁;57名女性[63％]），研究终止时56名完成了两个治疗疗程。意向性治疗分析中，整个疗程中普瑞利韦组，2.4％（拭子中阳性）的拭子中检测到HSV脱落，而伐昔洛韦组为HSV脱落率为5.3％（中有阳性）（相对危险[RR]，42;95％CI,0.21?0.82;P=0.01）。在具有HSV的拭子中，普瑞利韦组，HSV的平均量为3.2log10拷贝/mL，而伐昔洛韦组HSV的平均量为3.7log10拷贝/mL（差异，-0.1;95％CI，-0.6~0.5;P=0.83）。普瑞利韦组，发生生殖器损伤的天数占总疗程的1.9％，而伐昔洛韦组为3.9％（RR，0.40;95％CI，0.17-0.96;P=0.04）。两组间脱落情况没有差异，普瑞利韦组为每人每月1.3次，伐昔洛韦为每人每月1.6次（RR，0.80;95％CI，0.52-1.22;P=0.29）。受试者治疗中不良事件发生率，普瑞利韦组为62.3％，伐昔洛韦组为69.2％。
研究得出结论，复发性成年人HSV-2型生殖器疱疹，普瑞利韦与伐昔洛韦相比，治疗28天后HSV拭子的阳性比率较低。然而，药物的长期疗效和安全性需要进一步研究来评估。
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