可用抗肿瘤新药
序号药品名称通用名药企名称药品类型适应症1Ipilimumab伊匹单抗百时美施贵宝抗肿瘤药消化肿瘤肝癌结直肠癌2NivolumabInjection纳武利尤单抗百时美施贵宝抗肿瘤药适用于既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的二线治疗，需排除EGFR基因突变和ALK融合的患者。3POLIVY?PolatuzumabVedotin上海罗氏制药有限公司抗肿瘤药Polivy联合苯达莫司汀和利妥昔单抗适用于治疗已接受过两种既往治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（非特指型）成人患者4Rozlytrek?Entrectinib上海罗氏制药有限公司抗肿瘤药1.成人与大于等于12岁儿童NTRK融合阳性实体肿瘤患者2.ROS1融合阳性NSCLC5可瑞达帕博利珠单抗默沙东（中国）投资有限公司抗肿瘤药共计15个瘤种，23个适应症：瘤种包括：黑色素瘤非小细胞肺癌(NSCLC,包括鳞癌、非鳞癌)小细胞肺癌(SCLC)头颈鳞癌(HNSCC)经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）尿路上皮癌高度微卫星不稳定性恶性肿瘤胃癌食管癌宫颈癌肝细胞癌（HCC）皮肤神经内分泌癌(MCC)肾细胞癌(RCC)子宫内膜癌备注：前两个瘤种为中国已获批，其余为中国未获批瘤种，23个适应症具体表述，请参照美国版说明书6盐酸丙卡巴肼胶囊丙卡巴肼LeadiantGmbHHauptPharmaAmaregGmbH抗肿瘤药本品用于霍奇金氏病和非霍奇金氏淋巴瘤的联合治疗，还可用于脑肿瘤的联合治疗7QinLockRipretinib再鼎医药（上海）有限公司抗肿瘤药接受过伊马替尼在内的3种或更多激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成年患者8乐卫玛甲磺酸仑伐替尼胶囊卫材（中国）药业有限公司抗肿瘤药国内适应症：既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者国外适应症；既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者，甲状腺癌，肾癌9海乐卫甲磺酸艾立布林注射液卫材（中国）药业有限公司抗肿瘤药国内适应症：乳腺癌国外适应症：乳腺癌，软组织肉瘤10AlunbrigBrigatinib武田中国抗肿瘤药单药治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌成人患者。11KisqaliRibociclib诺华肿瘤抗肿瘤药HR+HER2-绝经前/绝经后晚期乳腺癌12PiqrayAlpelisib诺华肿瘤抗肿瘤药HR+HER2-绝经后PIK3CA突变晚期乳腺癌13TabrectaCapmatinib诺华肿瘤抗肿瘤药MET14号外显子跳跃突变非小细胞肺癌14泰菲乐+迈吉宁甲磺酸达拉非尼+曲美替尼诺华肿瘤抗肿瘤药1、BRAFV突变非小细胞肺癌（适应症未上市）2、BRAFVE突变的未分化甲状腺癌（适应症未上市）3、BRAFV突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者（适应症已上市，未进医保）4、BRAFV突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗（适应症已上市，未进医保）15维全特培唑帕尼诺华肿瘤抗肿瘤药1、晚期肾细胞癌（已上市且已进医保）2、特定子类型的晚期软组织肉瘤（未在中国上市）16达希纳尼洛替尼诺华肿瘤抗肿瘤药新诊断费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期2岁以上的儿童患者；对既往治疗（包括伊马替尼治疗）耐药或不耐受的费城染色体阳性慢性髓性白血病-慢性期2岁以上的儿童患者。17赞可达塞瑞替尼诺华肿瘤抗肿瘤药ALK阳性非小细胞肺癌，其中克唑替尼治疗进展或不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌适应症已进医保18Arzerra，Ofatumumab奥法木单抗诺华肿瘤抗肿瘤药复发性/进展性慢性淋巴细胞白血病（CLL）19KoselugoSelumetinib阿斯利康抗肿瘤药用于2岁及2岁以上伴有症状且无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的1型神经纤维瘤病（NF1）患者的治疗20EnhertuFam-trastuzumabderuxtecan-nxki阿斯利康/第一三共抗肿瘤药治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者在转移性情况下接受过2种及以上抗HER2疗法的治疗21CalquenceAcalabrutinib阿斯利康抗肿瘤药至少接受过一次其他药物治疗的套细胞淋巴瘤；慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤22IMFINZI(英飞凡)Durvalumab(度伐利尤单抗注射液)阿斯利康抗肿瘤药1.小细胞肺癌：与标准化疗、依托泊苷和卡铂或顺铂联合使用，作为成人广泛期小细胞肺癌一线治疗药物。2.尿路上皮癌：局部晚期或转移尿路上皮癌患者：在含铂化疗期间或之后出现疾病进展,或者采用含铂新辅助或辅助化疗后12个月内出现疾病进展23Lynparza(利普卓)Olaparib(奥拉帕利片剂)阿斯利康抗肿瘤药1.卵巢癌：与贝伐珠单抗(bevacizumab)联合作为一线维持疗法，用于治疗一线以铂为基础的化疗后实现完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。此类患者肿瘤为同源重组缺陷阳性(HRD+)，存在有害或疑似有害BRCA基因突变和/或基因组不稳定性2.卵巢癌：既往已接受≥3种化疗方案的生殖系BRCA突变（gBRCAm）晚期卵巢癌患者的治疗3.胰腺癌：作为一线维持单药疗法，治疗接受一线铂类化疗至少16周后病情无进展、携带生殖系BRCA突变（gBRCAm）的转移性胰腺癌患者4.乳腺癌：用于既往已接受化疗的种系BRCAm阳性，HER2阴性转移性乳腺癌、局部晚期乳腺癌，并且接受过内分泌治疗或者不耐受内分泌治疗的患者。5.前列腺癌：用于治疗携带有害或疑似有害生殖系或体细胞的同源重组修复基因突变(HRRm)的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的成人患者，这些患者既往接受恩杂鲁胺或阿比特龙治疗后进展。24Zoladex10.8mg(诺雷得)Goserelin(醋酸戈舍瑞林缓释植入剂)阿斯利康抗肿瘤药1.乳腺癌：适用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌25Faslodex(芙仕得)Fulvestrant(芙维司群)阿斯利康抗肿瘤药1.用于绝经后且未接受内分泌疗法治疗的雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期乳腺癌女性患者的一线治疗2.联合ribociclib用于内分泌一线起始治疗或者经内分泌治疗后疾病进展的HR+、HER2-的转移性或晚期乳腺癌患者的治疗3.联合palbociclib或者abemaciclib用于经内分泌治疗后疾病进展的HR+、HER2-的转移性或晚期乳腺癌患者的治疗26VenclextaVenetoclax艾伯维医药贸易(上海)有限公司抗肿瘤药1.用于治疗伴17号染色体短臂(17p)缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(RelapsedorRefractoryChronicLymphocyticLeukemia,R/RCLL);2.与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷(Low-doseCytarabine,LDAC)联用治疗年龄在75岁及以上或因合并症不适合使用强诱导化疗的新确诊的急性髓系白血病(AcuteMyeloidLeukemia,AML)27安森珂阿帕他胺片西安杨森制药有限公司抗肿瘤药1.非转移性去势抵抗性前列腺癌2.转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者28BalversaErdafitinibTablet西安杨森制药有限公司抗肿瘤药本品适用于治疗满足以下情况的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者：?存在FGFR3或FGFR2易感型基因改变，并且?既往接受过至少一线含铂药物化疗且化疗期间或之后出现疾病进展，包括在接受含铂药物的新辅助化疗或辅助化疗后12个月内出现疾病进展。29亿珂伊布替尼胶囊西安杨森制药有限公司抗肿瘤药1.既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤3.既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症；联用利妥昔单抗，治疗华氏巨球蛋白血症4.边缘区淋巴瘤（MZL）5.慢性移植物抗宿主病（cGVHD）30兆珂达雷妥尤单抗注射液西安杨森制药有限公司抗肿瘤药?作为单药治疗；用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗出现疾病进展的患者。?与泊马度胺和地塞米松（DPd）联合用于既往至少接受过两种治疗（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂）的患者（?与来那度胺和地塞米松（DRd）或与硼替佐米和地塞米松（DVd）联用，治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者；?与硼替佐米、美法仑和泼尼松（DVMP）或来那度胺和地塞米松（DRd）联用，治疗不适合ASCT的新诊断患者。?与硼替佐米、沙利度胺和地塞米松联用（DVTd），治疗适合自体干细胞移植的新诊断患者31兆珂速达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）西安杨森制药有限公司抗肿瘤药?作为单药治疗既往接受过至少3线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂[PI]和一种免疫调节剂[IMiD]）或对PI和IMiD双重耐药的多发性骨髓瘤患者。?与来那度胺和地塞米松（DRd）或与硼替佐米和地塞米松（DVd）联用，治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者；?与硼替佐米、美法仑和泼尼松（DVMP）或来那度胺和地塞米松（DRd）联用，治疗不适合ASCT的新诊断患者。32BesponsaInotuzumabOzogamicin辉瑞制药抗肿瘤药治疗复发或难治性成人前体B细胞急性淋巴细胞白血病33MylotargGemtuzumabOzogamicin辉瑞制药抗肿瘤药用于未经治疗的CD33阳性的急性髓细胞成人白血病、用于治疗复发或治疗无效的CD33阳性的成人或两岁以上的小儿急性髓细胞白血病34DaurismoGlasdegib辉瑞制药抗肿瘤药治疗75岁以上新诊断或不能耐受高强度化疗的急性髓细胞白血病35LorbrenaLorlatinib辉瑞制药抗肿瘤药既往接受过ALK抑制剂（克唑替尼+至少其他一种ALK抑制剂，或阿来替尼，或赛瑞替尼作为第一个ALK抑制剂）治疗但病情进展的ALK阳性转移性非小细胞肺癌36TalzennaTalazoparib辉瑞制药抗肿瘤药治疗BRCA突变、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者37TEPMETKO?tabletmgtepotinib默克雪兰诺有限公司抗肿瘤药携带MET基因第14号外显子跳跃突变的，不可切除的，晚期或复发的非小细胞肺癌38EPIDIOLEX?(cannabidiol)oralsolutioncannabidiolGWPharmaceuticals抗肿瘤药EPIDIOLEX适用于2岁及2岁以上患者的与Lennox-Gastaut综合征（LGS）或Dravet综合征（DS）相关的癫痫发作的治疗。39IMLYGIC?talimogenelaherparepvecAmgenInc.安进抗肿瘤药IMLYGIC是一种处方药，用于在皮肤或淋巴腺中治疗一种称为黑色素瘤的癌症。IMLYGIC是1型单纯疱疹病毒的弱化形式，通常称为唇疱疹病毒。您的医疗服务提供者将IMLYGIC直接注射到您的肿瘤中。40XOSPATA?Gilteritinib中文暂定通用名：吉瑞替尼安斯泰来制药集团抗肿瘤药用于治疗FLT3突变阳性（FLT3mut+）的复发或难治性（治疗抵抗）急性髓系白血病（AML）成人患者。41/溶瘤病毒上药代理抗肿瘤药黑色素瘤42BlinatumomabBlincyto上药代理抗肿瘤药B细胞急性淋巴细胞白血病43Necitumumab,PORTRAZZA耐昔妥珠单抗上药代理抗肿瘤药非小细胞肺癌44Rramucirumab,Cyramza雷莫芦单抗上药代理抗肿瘤药胃癌、非小细胞肺癌、结直肠癌45olaratumabLartruvo上药代理抗肿瘤药软组织肉瘤46/Idelalisib上药代理抗肿瘤药血癌、B细胞非霍奇金淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤47Xofigo二氯化镭上药代理抗肿瘤药前列腺癌48Zevalin，ibritumomabtiuxetan替伊莫单抗上药代理抗肿瘤药B细胞非霍奇金淋巴瘤49Cabozantinib,Cometriq卡博替尼上药代理抗肿瘤药甲状腺髓样癌50alemtuzumab，Lemtrada阿仑单抗上药代理抗肿瘤药T细胞非霍奇金淋巴瘤51Clofarabine氟法拉滨上药代理抗肿瘤药急性淋巴母细胞白血病罕见病药序号药品名称通用名适应症1DAYVIGOLemborexant失眠症(国内，外适应症)2达泽优拉纳芦人单抗遗传性血管性水肿3瑞普佳阿加糖酶α法布雷病4维葡瑞维拉苷酶α一型戈谢病5Vonvendi（美国FDA）/Veyvondi（欧洲EMA）重组VWF因子（血管性血友病因子）血管性血友病6Naglazyme加硫酶本品适用于VI型黏多糖贮积症患者（MPSVI）7科望/Kuva盐酸沙丙蝶呤片适用于对本品治疗有反应的苯丙酮尿症8BrineuraCerliponasealfa治疗患有神经元蜡样脂褐质储积症2型(CLN2)疾病(也称为三肽基肽酶1[TPP1]缺乏症)病人9瑞弗兰艾曲泊帕乙醇胺片与标准免疫抑制疗法并用，用于2岁以上及成年患者的重型再生障碍性贫血的一线疗法；用于对免疫抑制疗法反应不佳的重型再生障碍性贫血（该未上市适应症为罕见病，已上市适应症为肿瘤药）10Rebif重组人干扰素β1a注射液多发性硬化症11CRESEMBAisavuconazole艾沙康唑用于成人患者侵袭性曲霉病和毛霉菌病（结合菌病）治疗12EPIDYOLEXCannabidiol大麻二酚用于2岁及以上患者，辅助治疗与Lennox-Gastaut综合征（LGS）和Dravet综合征（DS）相关的癫痫13FARYDAKpanobinostat帕比司他联合Velcade（bortezomib，硼替佐米）和地塞米松（dexamethasone）用于既往接受至少2种治疗方案（包括Velcade和一种免疫调节（IMiD）药物）治疗失败的多发性骨髓瘤（myltiplemyeloma，MM）患者群体14GALAFOLDmigalastat米加司他用于体外检测证实存在特定α-半乳糖苷酶基因突变的法布里病（Fabrydisease）成人患者的治疗15HETLIOZtasimelteon（他司美琼）非24小时觉醒紊乱16KANUMAsebelipasealfa溶酶体酸性脂肪酶缺乏症(LAL-d)17LUTATHERAlutetium(Lu)oxodotreotide用于治疗影响胰腺或胃肠道的一类癌症，即胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）18MYALEPTAmetreleptin美曲普汀用于脂肪代谢障碍（Lipodystrophy）的治疗19OCALIVAobeticholicacid奥贝胆酸用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的肝纤维化20ONPATTROPatisiransodium用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性（hATTR，也称家族性淀粉样多发性神经病变，FAP）引起的神经损伤。21ORPHACOLcholicacid胆酸治疗胆汁酸合成先天缺陷的胆酸药剂22RAVICTIglycerolphenylbutyrate苯丁酸甘油酯用于患有尿素循环障碍的不能单纯通过蛋白限制饮食或氨基酸补充剂控制的两岁以上儿童及成人患者的长期治疗。23SCENESSEafamelanotide治疗红细胞生成性原卟啉病患者，提供系统性光保护作用以预防光毒性24SOMAKITTOCedotreotide依多曲肽用於確定或疑似分化的胃腸胰腺神經內分泌腫瘤（GEP-NET）患者，其原發性腫瘤和轉移灶的定位25STRENSIQasfotasealfa用于超罕见小儿发病低磷酸酯酶症（HPP）患者的治疗。26STRIMVELISautologousCD34+enrichedcellfractionthatcontainsCD34+cellstransducedwithretroviralvectorthatencodesforthehumanadenosinedeaminase(ADA)cDNAsequencefromhumanhaematopoieticstem/progenitor(CD34+)cells治疗因腺苷脱氨酶缺乏症(ADA-SCID)而导致的严重联合免疫缺陷患者27TEGSEDIinotersen用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性（hATTR）患者的多发性神经病（polyneuropathy）28TRANSLARNAataluren阿塔鲁伦用于治疗5岁及以上、非卧床、无义突变型杜氏肌营养不良（nmDMD）儿童患者。29VERKAZIAciclosporin用于治疗严重性春季角膜结膜炎30ZYNTEGLOAutologousCD34+cellsencodingβA-T87Q-globingene用于治疗12岁及以上的非β0/β0基因型输血依赖性β-地中海贫血(TDT)患者31QarzibaDinutuximabbeta高危神经母细胞瘤32NCP-12G西罗莫司外用凝胶是，结节性硬化伴有的皮肤病变33EmflazaDeflazacort用于5岁及以上杜氏肌营养不良（DMD）患者的治疗。34GolodirsenVyondys53治疗适于使用外显子53跳跃（exon53skipping）治疗的杜兴氏肌营养不良症（DMD）患者35EteplirsenExondys51用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）患者。36GivlaariGivosiran治疗急性肝卟啉症（AHP）成人患者37欧洲商品名Lojuxta，美国商品名LomitapideLomitapide纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）38SYMKEVItezacaftor/ivacaftor治疗囊性纤维化患者(CF)12岁以上39Orkambilumacaftor/ivacaftor囊性纤维化40TrikaftaElexacaftor/tezacaftor/ivacaftor囊性纤维化41KALYDECOivacaftor囊性纤维化42ElzonrisTagraxofusp-erzs治疗成人和2岁及以上儿童患者的浆细胞浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）43NPC-17钛架内收型痉挛性发音障碍44OxervateCenegermin用于治疗成人中度至重度神经营养性角膜炎（NK）45XIAFLEX胶原酶梭菌用于治疗杜普伊特伦挛缩征和阴茎硬结病46Leukinesargramostim,沙格司亭（1）用于急性髓性白血病（AML）患者，接受诱导化疗后减少中性粒细胞的恢复时间以及减少严重危及生命的感染；（2）动员造血祖细胞进入外周血，以便采用白细胞分离术进行收集；（3）用于接受自体骨髓移植（BMT）治疗的非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、霍奇金淋巴瘤（HL）患者，加速髓系细胞的恢复；（4）用于接受同种异体骨髓移植的患者，加速髓系细胞的恢复；（5）用于BMT失败或延迟植入的患者。47Orenitramtreprostinildiolamine曲前列环素二乙醇胺用于治疗肺动脉高压（PAH）48Unituxindinutuximab用于高风险神经母细胞瘤儿科患者来源：海南广电国际融媒体中心
记者：朱俊达贝宇佳周沛
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主编：陈梦溪白政豪
编辑：陈攀洁
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